Федеральное правительство утвердило перечень критериев, по которым лекарства и медицинские изделия могут быть отнесены к промышленной продукции, не имеющей произведённых в России аналогов. Критерии эти прописаны в постановлении № 719 от 17.07.2016. Главным показателям является отсутствие на территории РФ предприятия, производящего данные товары.

Ранее критерии эти не касались лекарств и медицинских изделий, изменения в 719 постановление было решено внести в соответствии исполнением приказа об ограничении доступа импортных медикаментов в систему закупок для государственных нужд. Тогда же из списка жизненно необходимых препаратов исключили ряд импортных наименований. Нормы 719 постановления вводят следующие правила:

  • наличие у налогового резидента любой из стран ЕАЭС прав на техническую и конструктивную документацию;
  • документальное подтверждение факта внедрения результатов разработок в производство сервисного центр, находящегося в РФ;
  • наличие на территории РФ отдельных стадий производства;
  • владение исключительным правом на компоненты специализированного ПО;

Процентное соотношение стоимости импортных товаров и сырья, используемого в производстве, с 01.01.2019 должно снизиться на 10-40 пунктов. А с 1 января следующего года лекарствами, произведенными в России, смогут считаться препараты, в отношении которых на территории ЕАСЭ совершаются такие технологические операции, как изготовление лекарственной формы, упаковки, а также контроль качества выпускаемой продукции.

Такие медицинские изделия и препараты должны быть занесены в государственный реестр, без этого они не смогут получить статус товара российского производства.

С помощью системы «Кодекс» Медицинскому работнику Вы всегда будете в курсе нормативно-правовых изменений, произошедших в сфере медицины и здравоохранения.

Помимо нормативных актов система содержит подборки статей и журналов, комментарии экспертов и исполнительную документацию. А консультанты системы «Кодекс: Медицина и здравоохранение» помогут разобраться в спорных юридических вопросах.

лекарства российского производства