Правительство РФ предложило исключить иммунобиологические препараты из перечня продукции, проходящей обязательную сертификацию. Проект вынесли на общественное обсуждение. Инициатором стал Минпромторг , исключение иммунобиологических препаратов позволит привести правовое регулирование данной сферы в соответствие с нормами ЕАЭС.

Из перечня планируется исключить разделы 9381 и 9383. Первый включает в себя сыворотки, препараты, полученные из крови, а также иные препараты, при изготовлении которых применялись методы генной инженерии. Второй раздел касается вакцин, токсинов и анатоксинов, используемых в медицине.

Комментируя инициативу, Минпромторг отметил, что российское законодательство не допускает навязывание обязательных требований к лекарствам, которые не включены в перечень продукции, на которую распространяются требования Таможенного союза.

Однако договор ЕЭАС предполагает создание единого рынка медицинских препаратов, которые должны соответствовать необходимым фармакологическим требованиям. Документы по этим стандартам находятся в стадии разработки.

С помощью системы системы «Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России» Вы всегда будете в курсе изменений законодательства в сфере технического регулирования.

иммунобиологические препараты